Edwards Lifesciences

설립 정보에는 1956년과 1958년이라는 기록이 함께 존재한다. 전기공학자이자 Oregon State University 졸업생인 Miles "Lowell" Edwards가 회사를 세웠으며, 그는 의학적으로 입증되고 채택된 최초의 인공 심장판막을 발명했다.

Oregon Health and Sciences University의 외과의사 Dr. Albert Starr는 1960년 환자에게 Starr-Edwards 승모판을 처음 성공적으로 이식했다.

같은 해 Edwards는 폐 장치 연구를 이어가기 위해 캘리포니아주 산타아나에 제조시설을 설립했다. 회사는 1985년 Baxter에 인수된 뒤 2000년 Baxter에서 분사했다.

조직 심장판막과 경피적 판막 치료 기술을 중심으로 구조적 심장질환의 수술 부담을 줄이는 제품군을 구축한 점이 핵심 정체성이다.

사업은 2024년 9월 이전까지 외과용 판막 기술, 경피적 심장판막, 경피적 승모판·삼첨판 치료, 중환자 치료의 네 영역으로 구성했다. SAPIEN 3와 SAPIEN 3 Ultra는 중증 대동맥판 협착증을 개심술 없이 치료하며, SAPIEN 3와 Alterra adaptive prestent의 조합은 중증 폐동맥판 역류를 치료한다.

FDA는 EVOQUE 삼첨판 치환 시스템, Cordella 폐동맥 센서, SAPIEN 3 platform과 SAPIEN M3 승모판 치환 시스템을 승인했다. JC Medical 인수로 대동맥판 역류 치료용 J-Valve 경피적 대동맥판 치환 시스템도 확보했다.

회사는 2024년 9월 중환자 치료 사업부를 BD에 $4.2 billion에 매각하고 구조적 심장질환 중심으로 사업을 재편했다. 같은 해 Innovalve Bio Medical, JenaValve Technology, Endotronix 인수 계획을 발표하고 JC Medical을 인수했으며, 2025년에는 Vectorious Medical Technologies의 완전 인수를 완료했다.

SAPIEN 3 platform은 2025년, SAPIEN M3는 2026년 FDA 승인을 획득했다. 몬카다 제조공장의 생산은 2027년 시작할 예정이다.